恒瑞醫藥創新藥SHR-1316注射液獲批臨床

發布日期:2020/7/13 23:17:06 字號:

近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》,批準公司創新藥SHR-1316注射液開展可切除的 II 期或 III 期非小細胞肺癌的臨床試驗。

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SHR-1316是恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1免疫檢查點抑制劑,通過特異性阻斷 PD-1 與 PD-L1 的結合,終止該受體對 T 細胞產生的免疫抑制信號,使 T 細胞重新識別腫瘤細胞并對其產生殺傷作用,從而達到抑制腫瘤生長的作用。目前國內外均沒有針對可手術切除的非小細胞肺癌圍手術期治療的免疫治療藥物上市,臨床上這些患者現有的藥物治療方案仍以化療為主。

恒瑞醫藥于20178月獲得國家藥監局批準,開始進行SHR-1316的臨床開發,至今已經在中國開展了4項臨床研究,同時在澳大利亞開展了1項臨床研究。





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