恒瑞醫藥創新藥甲苯磺酸瑞馬唑侖ICU 機械通氣鎮靜適應癥獲批臨床

發布日期:2020/7/13 23:22:02 字號:

近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗通知書》,批準公司1類創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(商品名:瑞倍寧?)開展 ICU 機械通氣鎮靜的臨床試驗。

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機械通氣是多種疾病并發呼吸衰竭時常用的治療手段之一。在ICU(重癥監護室)機械通氣的患者大多病情危重,因自身疾病或各種有創診療操作帶來的疼痛以及對疾病預后的擔心,常使患者感到無助和恐懼,甚至產生情緒激動、躁動,很難配合治療,給ICU的治療和護理帶來很大的負擔。通過鎮靜治療,可以減輕患者緊張、焦慮和恐懼的心理,降低氧耗,為器官功能恢復贏得時間,并且降低意外拔管的概率,促進患者康復。因此,對接受ICU機械通氣治療的患者給予鎮靜治療可以顯著提高患者在ICU治療過程的舒適性和依從性,保護患者生命安全,同時為ICU的醫護人員提供良好的診療條件,具有重要的臨床意義。

注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮?類藥物,是一種新型的短效GABAa受體激動劑,它通過全身血漿酯酶代謝,并且代謝產物無活性,具有起效迅速、蘇醒快、對心血管和呼吸系統影響小、以及具有鎮靜逆轉劑等優點。201912月獲批上市,用于胃鏡檢查鎮靜。20206月,獲批用于結腸鏡檢查鎮靜。此外,該產品還在全身麻醉、支氣管鏡診療鎮靜等領域開展臨床研究,其中,全身麻醉適應癥正在進行III期臨床試驗,支氣管鏡診療鎮靜獲批豁免I期和II期臨床研究,直接進行III期臨床研究。



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