恒瑞醫藥創新藥脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片聯合用藥獲批臨床

發布日期:2020/11/10 21:07:51 字號:

近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司開展創新藥脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片與鹽酸二甲雙胍聯合用于治療2型糖尿病的臨床試驗。

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糖尿病是由遺傳和環境等多因素引起的一種以慢性高血糖為特征的代謝綜合征,胰島素分泌缺乏和胰島素作用障礙單獨或同時引起糖類、脂肪、蛋白質代謝紊亂。根據發病機理,糖尿病分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠型糖尿病和其它類型糖尿病,每種糖尿病患者人數均在增加,以2型糖尿病最為明顯。?

2型糖尿病是一種進展性疾病,隨著病程的進展,血糖有逐漸升高的趨勢,常需要多種手段的聯合治療。傳統的降糖藥物包括雙胍類、磺脲類、噻唑烷二酮類、α葡萄糖苷酶抑制劑等。

脯氨酸恒格列凈片是恒瑞醫藥自主研制的國家1.1類SGLT2抑制劑類新藥,擬用于治療2型糖尿病,已完成了不同階段的共計20余個臨床試驗,日前已申報生產。SGLT2抑制劑通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收而降低血糖,是一類非胰島素依賴性的降血糖藥物,低血糖發生率較低。

磷酸瑞格列汀是恒瑞醫藥自主研發的一款DPP-IV抑制劑,用于2型糖尿病的治療,可用作單一治療藥物,也可與其它口服降糖藥聯用。DPP-IV抑制劑通過調節內源性GLP-1而發揮胰島素促泌作用,具有血糖依賴性,即當血糖濃度較低時,GLP-1不會進一步促進胰島素釋放以及抑制胰高糖素分泌。因此,由DPP-IV抑制劑導致的低血糖及體重增加風險較低。

二甲雙胍緩釋片主要抑制肝葡萄糖的輸出。

前期研究結果顯示,恒格列凈聯合瑞格列汀能夠顯著改善血糖控制,具有良好的安全性及耐受性,具有降低體重、低血糖發生率低等特點,聯合用藥能給患者帶來較大的獲益。

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